셀트리온 본사 전경. 셀트리온 제공 셀트리온이 차세대 비만치료제와 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질의 연구 성과를 잇달아 공개한다. 올해 말 비만치료제의 비임상 결과 발표를 시작으로 내년 상반기에는 임상 1상을 진행 중인 항암 ADC 후보물질의 초기 결과가 순차적으로 나올 예정이다. 셀트리온은 최근 사내 연구개발 현황 보고회를 열고 비만·대사질환과 항암 분야를 중심으로 신약 파이프라인의 개발 현황과 향후 일정을 。검했다고 29일 밝혔다. 바이오시밀러 사업에서 축적한 항체 개발 기술과 글로벌 임상, 생산, 허가 경험을 신약 개발에 활용해 신규 성장동력을 확보한다는 구상이다. 4중 작용 비만치료제, 11월 비임상 결과 공개 가장 먼저 연구 성과 공개를 앞둔 후보물질은 4중 작용 비만치료제 ‘CT-G32’다. CT-G32는 네 개의 타깃에 동시에 작용하도록 개발 중인 비만치료제 후보물질이다. 셀트리온은 현재 적정 투여 용량을 설정하고 안전성을 확인하기 위한 우수실험실관리기준(GLP) 독성시험을 진행하고 있다. 시험은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 진행되며 연내 마무리한다는 목표다. 셀트리온은 오는 11월 관련 학회에서 비임상시험 결과를 공개한다고 전했다. 이후 내년 2월까지 임상 1상 시험계획을 제출하고, 승인 절차가 예정대로 진행될 경우 내년 2분기 첫 투약을 시작한다는 목표다. 셀트리온은 앞서 진행한 별도 비임상시험에서 CT-G32가 글로벌 제약사가 개발 중인 3중 작용 후보물질보다 높은 체중 감량 효과와 근육을 포함한 제지방 보존 효과를 보였다고 설명했다 릴게임야마토 . 주사제와 함께 경구용 비만치료제 개발도 병행한다. 다중 작용 경구용 후보물질은 2028년 하반기 임상시험계획 제출을 목표로 개발 중이다. 투여 간격을 늘린 장기 지속형 비만치료제와 근감소증, 당뇨병 등 대사질환 치료제 개발에도 착수했다. 여러 제형과 적응증을 추가해 비만·대사질환 분야의 제품군을 확대해 나갈 방침이다. 셀트리온 공장 내부 항암 신약 분야에서는 ADC 후보물질 3종과 다중항체 후보물질 1종이 임상 1상 단계에 진입했다. 현재 환자 투약이 진행 중인 후보물질은 비소세포폐암과 대장암을 대상으로 하는 ‘CT-P70’, 요로상피암·유방암·전립선암 대상 ‘CT-P71’, 자궁경부암과 두경부암 대상 ‘CT-P73’, 위암과 유방암 대상 다중항체 후보물질 ‘CT-P72’ 등 4종이다. 이 가운데 ADC 후보물질 2종은 연내 임상 1상 파트1을 마무리하고 내년 상반기부터 주요 임상 결과를 순차적으로 공개할 방침이다. 개발 속도가 가장 빠른 CT-P70은 내년 3월 용량 최적화를 위한 임상 1상 파트2 진입을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 파트1에서 안전성과 적정 용량을 확인한 뒤 파트2에서 환자군별 투여 용량과 치료 효과를 구체적으로 평가할 계획이라고 전했다. CT-P70은 지난해, CT-P71은 올해 각각 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙은 중증 질환이나 미충족 의료 수요가 큰 질환의 치료제 개발과 심사를 지원하는 제도다 최신 릴게임 . 셀트리온은 현재 임상 1상을 진행 중인 나머지 후보물질 2종도 연내 패스트트랙 지정을 신청할 계획이다. 국가별 임상시험 지원 제도와 가속승인 절차도 활용해 개발 기간을 단축한다는 방침이다. 셀트리온 생명공학연구센터 신약 후보물질 25종 개발…2028년 임상 파이프라인 3배로 셀트리온은 자체 연구개발과 외부 기술 도입을 통해 현재 모두 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 올해 말까지 임상 단계에 진입한 후보물질을 5종으로 늘리고, 내년에는 8종까지 늘려나간다는 목표다. 2028년에는 임상 단계 파이프라인 수를 올해 말보다 3배 이상 늘린다는 목표를 세웠다. 전임상 연구 단계에 머물렀던 신약 후보물질이 본격적으로 임상 단계에 진입하면서 셀트리온의 연구개발 포트폴리오에서도 신약이 차지하는 비중이 .차 커질 것으로 예상된다. 핵심 개발 분야는 항암과 비만·대사질환, 자가면역질환이다. 셀트리온은 자체 개발과 함께 인공지능 딥테크, 마이크로바이옴, 항체 신약 분야 기업과의 협력을 통해 후보물질 발굴 범위를 넓히고 있다. 셀트리온은 지난해 연구개발에 4824억 원을 투입했다. 바이오시밀러 사업에서 창출한 현금을 신약 연구개발에 재투자하고, 임상 데이터를 확보해 후보물질의 가치를 높여나갈 방침이다. 셀트리온 관계자는 “올해 말 차세대 비만치료제의 비임상 결과 공개를 시작으로 내년 상반기에는 항암 ADC 후보물질의 초기 임상 결과를 순차적으로 발표할 예정”이라며 “바이오시밀러 사업에서 축적한 항체 기술과 임상, 생산, 허가 역량을 신약 개발에 활용해 연구 성과를 구체화하겠다”고 말했다. sans-seri